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坚持“质量第一”!365bet官方亚洲版凯莱谱实验室通过78项NCCL室间质评和正确度验证计划
2020-07-25

近期,国家卫生健康委临床检验中心公布了2020年第一次临床质谱相关项目的室间质评成绩,365bet官方亚洲版凯莱谱实验室78个项目通过了室间质评和业内公认难度较高的正确度验证。


通过项目 “全”

室间质量评价(external quality assessment,简称室间质评)是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动,是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,也是医疗机构质量管理的重要内容。

凯莱谱实验室通过的项目列表

目前,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)的室间质评,是国内实验室室间质评的最高标准,是保障和改进实验室检验质量的重要手段。 本次凯莱谱实验室总共通过NCCL的78项室间质评和正确度验证。

部分室间质评结果展示(向左滑动查看下一张)


正确度验证 “准”

正确度验证计划实际上是一种标准化计划,其采用具有互通性的新鲜样本,采用参考方法确定靶值。要求实验室在多个工作日内,对样本进行多次批内和批间的重复测定,计算统计值与靶值之间的偏差(即偏倚),用于评价正确度(验证溯源性)。

在室间质评过程中,正确度验证对检测的可溯源性和稳定可靠性提出了更高的要求。凯莱谱实验室本次共通过包含脂溶性维生素、同型半胱氨酸等在内的8项正确度验证。

向左滑动查看部分正确度验证结果

(红点为凯莱谱实验室的检测值与靶值的偏倚结果)


完善的室内质量控制系统

为了确保检测结果准确、可靠,不仅需要参加外部质量控制,临床实验室也需要进行日常室内质量控制。凯莱谱实验室“室内质量控制系统”是基于多年临床质谱服务经验以及质量管理过程中的痛点,所创新研发的一套完善的实验室质量控制软件。

该质控平台主要用于对实验室质量控制数据进行实时监测,使用户对质控是否在控的判断能更加简单明了,不易出现漏判情况。同时,也为医联体内各实验室进行横向比较及改进,提供了更加便捷的工具。


多方位的质量监督认可

为了通过更多的临床质量监管平台来确保检测结果的准确性,除了参加NCCL室间质评之外,凯莱谱实验室还参加了上海临检中心的室间质评并取得优异成绩,评价过程中雌二醇的检测结果与靶值完全一致。 

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雌二醇项目检测结果与靶值完全一致 

针对国家卫健委目前尚未开展室间质评的检测项目,凯莱谱实验室通过与国内5家著名医疗机构的质谱实验室进行室间对比,来力求结果的准确性。 

凯莱谱获得的CAP认证证书

作为一家已经获得美国病理学家协会(CAP)能力验证的实验室,凯莱谱一直坚持“质量第一”原则,为医生和患者解决更多实际问题。未来,凯莱谱将秉承“以持续创新促进医疗进步,用更精准诊断为健康指路”的企业使命,全力以赴助推健康中国的实现。




凯莱谱精准医疗



凯莱谱精准医疗作为365bet官方亚洲版“临床质谱创新应用中心”,是一家聚焦新一代多组学生物标志物质谱检测技术研发、临床转化和应用的高新技术企业。公司由知名临床质谱专家团队创立,重点围绕体外诊断、临床研究、代谢组学、环境与临床毒理等多个应用方向,在贯穿多组学到临床应用的全产业链技术引领下,提供覆盖“产品+服务+管理”的临床质谱整体解决方案。


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